“三方三药 ”的抗疫成果彰显我国防控优势

〖壹〗、分层治疗优化：面对变异病毒，需继续发挥“三方三药
”在全病程管理中的优势。

〖贰〗 、“三方三药”的抗疫成果确实彰显了我国防控优势 。

新冠“特效药”莫努匹韦一个疗程700美元

新冠口服药莫努匹韦一个疗程700美元的费用 ，对中低收入国家患者而言较为昂贵
。具体分析如下：药物背景与疗效莫努匹韦（Molnupiravir）由美国默克公司（Merck
，又称默沙东
、MSD）与Ridgeback Biotherapeutics公司合作开发，是全球首款获准紧急使用的新冠口服药。

江华表示 ，新药莫纳皮拉韦的出现将是医学界革命性的突破 。全球首款新冠口服药获批上市 11月4日，默沙东/Ridgeback宣布英国药品和保健产品监管局（MHRA）已在英国批准莫努匹韦（molnupiravir）上市
，用于治疗重症和住院风险较高的轻至中度COVID-19成人患者。

但瑞德西韦治疗成本极高，一个疗程需要两千多美元 ，且疗效差
，很快就淡出了人们的视线
。

全球首款新冠口服药莫努匹韦也取得了突破性进展。11月4日，默沙东/Ridgeback宣布该药已获英国药品和保健产品监管局批准上市 ，用于治疗重症和住院风险较高的轻至中度COVID-19成人患者 。作为全球首个获批的口服抗病毒药物
，其研发历程颇为传奇
。

默沙东Molnupiravir（莫努匹韦）上市情况：2021年11月4日英国批准上市，12月23日获美国FDA紧急使用授权 ，未进入国内市场。作用机制：核苷类药物
，通过引入病毒基因组高突变率导致病毒死亡 。有效性：轻度至中度患者住院或死亡风险降低约50%
。安全性风险：存在致突变风险，安全性弱于Paxlovid。

“阿兹夫定片”获药监局应急附条件批准

“阿兹夫定片 ”获国家药监局应急附条件批准 ，用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者
，是我国自主研发的口服小分子抗病毒药物 。

审批过程：国家药监局依据《药品管理法》和药品特别审批程序，通过应急审评审批 ，于2022年7月25日附条件批准阿兹夫定片注册申请
。

021年7月20日，国家药监局附条件批准阿兹夫定片与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。次年7月25日
，国家药监局应急附条件批准阿兹夫定片增加新冠肺炎治疗适应症注册申请，用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者 。

中国首款自主研发的口服小分子新冠药物为河南研发的阿兹夫定片 ，于2022年7月25日获国家药监局附条件批准新增治疗新冠肺炎适应症
。

近期上市的新药包括阿兹夫定片和注射用重组人凝血因子VIII（SCT800）
，具体信息如下：阿兹夫定片 批准时间：7月21日，国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准上市。研发企业：河南真实生物科技有限公司 。药物类型：1类创新药 ，属新型核苷类逆转录酶和辅助蛋白Vif抑制剂。

其创始人王朝阳通过直接或间接的方式合计持股461%
，是公司的控股股东
。IPO前，倚锋资本持股超13% ，成为真实生物最大的外部机构投资者。核心产品：阿兹夫定：一种广谱的抗RNA病毒核苷类药物
，最初获批用于治疗高病毒载量的成年人艾滋病 。

央视疫情特效药

央视报道的疫情特效药主要有两种，分别是新冠特异性免疫球蛋白（“新冠特免
”）和安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法特效药
。新冠特异性免疫球蛋白（“新冠特免”）：由国药集团研制 ，以含有高效价新冠抗体血浆为原料制备而成。

近日
，央视报道了一种名为“仑匹拉韦 ”的新冠特效药，该药是中国首个获批上市的新冠治疗药物之一 。据报道 ，仑匹拉韦使用时需要配合其他药物，如抗感染药物、糖皮质激素等
。它可以通过静脉注射进入患者体内
，直接针对新冠病毒起到抑制作用，从而减缓病情加重的速度。

中医药在新冠疫情防控中发挥了重要作用 ，走到哪里
，疫情就会扑灭在哪里 。

新冠肺炎近来没有传统意义上的“特效药
”，人体自身的免疫系统才是对抗新冠病毒的天然“特效药”
。

国产抗新冠特效药来了!

月8日 ，我国首个全自主研发并证明有效的抗新冠病毒抗体特效药——安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法正式获批上市
，标志着中国在抗新冠药物领域取得重大突破。

安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法特效药：12月8日获得中国药监局的上市批准，是中国首个全自主研发并证明有效的抗新冠病毒抗体特效药 。该特效药采取静脉滴注的方式 ，整个过程前后40分钟
，注入体内后马上起效
。

首个国产全自主研发的抗新冠病毒特效药——安巴韦单抗注射液及罗米司韦单抗注射液联合治疗药物已获国家药品监督管理局应急批准，该药物可提供治疗和预防作用 ，一针能持续9个月甚至1年。