肺癌新突破!甲磺酸瑞齐替尼胶囊获批上市,肺癌治疗再添利器,背后的故事...

〖壹〗、研发背景与突破里程碑式成果：上海倍而达药业有限公司自主研发的第三代EGFR-TKI甲磺酸瑞齐替尼胶囊（商品名：瑞必达）正式获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。该药物针对既往接受EGFR-TKI治疗失败且存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者 ，填补了临床治疗空白 。

〖贰〗 、024年5月20日
，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准上海倍而达药业有限公司研发的第三代EGFR-TKI甲磺酸瑞齐替尼胶囊（商品名：瑞必达）上市
。

〖叁〗
、瑞普替尼胶囊：BMS/再鼎医药，2024年5月获批 ，目录外条件1，独家。甲磺酸瑞齐替尼胶囊：倍而达
，2024年5月获批，目录外条件1 ，独家 。依沃西单抗注射液：康方生物
，2024年5月获批，目录外条件1 ，独家。枸橼酸依奉阿克胶囊：正大天晴
，2024年6月获批，目录外条件1 ，独家
。

【好消息!首个新冠院内中药制剂实现新药转化】

〖壹〗、首个新冠院内中药制剂实现新药转化指的是北京地坛医院的“银丹解毒颗粒”完成转化签约
，同时首个按古代经典名方目录管理的中药复方制剂苓桂术甘颗粒获批上市，二者共同体现了中医药科研成果向新药转化的突破。

〖贰〗 、若能与企业合作共同研究申报 ，将有助于加快推进院内制剂向中药新药的转化 。

〖叁〗、科研成果转化：医院与药企合作
，将院内制剂转化为新药，实现价值最大化（如复方丹参滴丸等成功案例）
。

对付新冠病毒,新药研发走到哪一步了

〖壹〗
、蛋白酶抑制剂：洛匹那韦/利托那韦（克力芝）通过抑制病毒蛋白酶活性干扰病毒装配 ，但其对新冠病毒的有效性需进一步临床验证。RNA依赖性RNA聚合酶（RdRP）抑制剂：瑞德西韦（Remdesivir）和法维拉韦（Favipiravir）通过抑制病毒RNA复制发挥作用 。

〖贰〗、条技术路线灭活疫苗：通过物理或者化学等方法杀死病毒，但仍保留了病毒引起人体免疫应答活性的一种疫苗
。

〖叁〗 、国产“新冠特效药 ”的研发进展药物名称：静注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）
，简称“新冠特免
”。

以色列新冠重症特效药来了!临床二期实验数据显示新药5天内治愈90%重症...

以色列研发的抗新冠肺炎新药“EXO-CD24”在二期临床试验中取得积极成果，90%以上重症患者在5天内治愈出院 ，且未出现严重副作用或死亡病例 。试验背景与结果试验地点与参与者：由于以色列国内重症患者数量较少
，二期试验在希腊多所医院进行，共90名重症患者参与
。

以色列在研新药“EXO-CD24 ”在二期临床试验中显示 ，参与实验的重症患者中超过90%在5天内治愈出院。

关于“以色列在研新药5天内治愈90%新冠重症者”的说法：近来尚未检索到确切的
、官方发布的关于“以色列研制出5天内治愈90%新冠重症者
”的新药信息 。评估此类说法需关注以下核心要点：药物具体信息：需明确药物名称、类型（如抗病毒 、免疫调节剂等）及作用机制
。

以色列新冠药物进展 抗新冠新药二期实验显示：5天内治愈90%重症患者
，无死亡病例。朝鲜半岛局势 韩统一部：朝鲜未接听韩方联络电话，通信渠道中断 ，或因不满韩美军演 。阿富汗局势 塔利班声称占领法拉省首府
，5天内攻占7城，拒绝美国组建过渡政府提议。

新药老药共同抗“疫 ”,瑞德西韦 、阿比多尔
、达芦那韦究竟是什么?_百度...

瑞德西韦、阿比多尔 、达芦那韦是三种在抗击新冠肺炎疫情中受到关注的药物 ，分别通过抑制病毒核酸合成
、阻断病毒复制、阻止病毒颗粒形成等机制发挥作用
。以下是具体介绍：瑞德西韦作用机制：瑞德西韦是一种RNA依赖的RNA聚合酶（RdRp）抑制剂
，通过抑制病毒核酸合成发挥抗病毒作用。

阿比多尔在10~30微摩尔浓度下抑制病毒达60倍，达芦那韦在300微摩尔浓度下抑制效率达280倍 。

瑞德西韦合作：自2015年起为吉利德科学在研抗病毒药物瑞德西韦提供定制研发生产（CDMO）服务 ，2016年多次交付临床需求的高级中间体
。2024年2月4日，公司收到吉利德科学关于瑞德西韦中间体的正式业务询盘
，正在积极商洽并准备快速交付。

不过，与此前引发舆论关注的双黄连口服液 、阿比多尔+达芦那韦组合等老药类似的是 ，童贻刚团队近来针对千金藤素也只做了细胞水平的体外实验 。 原宾夕法尼亚大学医学院研究副教授张洪涛告诉界面新闻
，“抑制病毒复制15393倍
”这一数据在某种程度上没那么重要，因为在体外 ，例如使用酒精同样也可以使病毒减少上万倍
。